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    邁威生物靶向 B7-H3 ADC 創新藥 7MW3711 獲 NMPA 批準開展臨床試驗

    邁威生物(688062.SH),一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司,宣布其基于新一代定點偶聯技術平臺 IDDC™ 開發的創新型靶向 B7-H3 ADC 品種 7MW3711 獲 NMPA 批準針對晚期惡性實體瘤患者開展臨床試驗。

    B7-H3 靶點屬于 B7 配體家族成員,在多數癌癥類型中均會過度表達,但是在正常組織中低水平表達。在惡性組織中,B7-H3 抑制腫瘤抗原特異性免疫反應從而產生原生效應 (Protumorigenic Effect)。此外,B7-H3 有促進遷移和侵襲、血管生成、化療耐藥、內皮細胞向間充質細胞轉化以及影響腫瘤細胞代謝等作用。

    基于新一代定點偶聯技術平臺IDDC™ (Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 開發的 7MW3711 是新一代抗體偶聯藥物分子,由創新抗體分子、新型連接子以及新型 Payload(拓撲異構酶 I 抑制劑)構成,具有完全知識產權。7MW3711 注射人體后,可與腫瘤細胞表面的抗原 B7-H3 結合內吞進入腫瘤細胞,通過特定酶解作用,定向釋放小分子,從而實現對腫瘤的精準殺傷。

    該品種具有結構穩定、組分均一、純度高、易于產業化放大等特點,相較國內外同類型藥物,其在多種動物腫瘤模型中均顯示出更好的腫瘤殺傷作用。在食蟹猴等動物安全性評價模型中,7MW3711 的靶向相關毒性以及脫靶毒性均得到有效控制,顯示其具有良好的藥物安全性及藥代特性。上述研究結果表明 7MW3711 具有臨床差異化特性以及廣闊的臨床開發前景。

    新一代

    邁威生物開發了多個ADC 技術平臺,其中有一款靶向 Nectin-4 ADC 創新藥 9MW2821 目前已經處于臨床 II 期研究階段。

    IDDC™ 是邁威生物自主開發的新一代定點偶聯技術平臺,由定點偶聯工藝 DARfinity™、定點連接子接頭 IDconnect™、新型載荷分子 Mtoxin™ 以及條件釋放結構 LysOnly™ 等多項系統化核心專利技術組成;谏鲜鱿到y化專利技術開發的新一代 ADC 藥物具有更好的結構均一性、質量穩定性、藥效及耐受性。

    目前IDDC™ 平臺已在多個在研品種中得到驗證,靶向 Trop-2 ADC 創新藥 9MW2921 已獲批開展針對晚期實體瘤適應癥的臨床試驗。預計 2023 至 2024 年公司將有多款 ADC 品種進入臨床開發階段。

    關于邁威生物

    邁威生物(688062.SH) 是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司,始終秉承“讓創新從夢想變成現實”的愿景,踐行“探索生命,惠及健康”的使命,通過源頭創新,為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥,滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來,邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點,覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全周期的創新體系,實現集研發、生產、營銷于一體的全產業鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關疾病,涉及腫瘤、自身免疫、代謝、眼科、感染等治療領域,憑借國際領先的特色技術平臺和研發創新能力,建立了豐富且具有競爭力的管線,F有 14 個品種處于不同階段,包括 10 個創新品種和 4 個生物類似藥,其中 2 個品種上市,1 個品種上市申請獲得受理,3 個品種處于關鍵注冊臨床試驗階段。并獨立承擔 1 項國家“重大新藥創制”重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本,注重產業轉化,符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用,并已通過歐盟 QP 審計,位于上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。

    前瞻性聲明

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